NMS集团研发的恩曲替尼获2021年意大利化学合成药物盖伦奖

盖伦奖(The Prix Galien Italia)是意大利在生物医学和药理学领域最为重要的奖项之一。

近日,由NMS集团研发、罗氏集团及其合作伙伴上市销售的靶向激酶抑制剂恩曲替尼(Entrectinib),作为不限癌种的抗肿瘤药物荣获2021年意大利化学合成药物盖伦奖。

盖伦奖(The Prix Galien)始创于1970年的法国,用以表彰在药物研究领域取得的重大进步,由独立的评委小组选出最具创新性的上市药物和研发团队项目,并对其颁发业内药物研发的最高殊荣。在美国纽约盖伦基金会和意大利出版商斯普林格医疗出版社的推动下,今年的第29届意大利盖伦奖顺利发布,这也是意大利在生物医学和药理学领域最为重要的奖项之一。

今年因其卓越创新而获奖的恩曲替尼由NMS集团进行研发。恩曲替尼能高效抑制间变性淋巴瘤激酶(ALK)、活性氧(ROS)和受体酪氨酸激酶(TRK)三种激酶基因融合肿瘤的活性,其I期研究始于2012年,由NMS发起在意大利米兰肿瘤研究中心和尼瓜尔达癌症中心两家医院进行,该类药物能有效针对神经营养因子受体酪氨酸激酶(NTRK)和ROS基因分子缺陷的肿瘤症状患者,首次临床试验所获的关键数据为其日后全球各地区上市许可的获批奠定了基础。

恩曲替尼能够有效穿过血脑屏障,治疗由ROS1基因突变而引起中枢神经系统(CNS)转移的肺癌患者,且疗效显著,这也是其能够获批用于这类癌症治疗的关键。恩曲替尼的首次临床证据表明,这种药物可靶向治疗突变频率不高但十分关键、且因NTRK基因融合突变而引起的各种实体瘤,这项发现后来也使其获得了作为不限癌种的精准抗癌药之一的上市许可(在既定基因环境下可独立于组织来源、不限癌种使用),用以抑制NTRK基因突变引起的实体瘤活性。

NMS在恩曲替尼I期临床研究方面取得的成功打开了其与生物科技公司Ignyta合作的大门。Ignyta在被罗氏收购前正在继续推进该药物在全球注册试验的II期临床研发。2019-2020年,恩曲替尼获得多个主要地区监管机构的批准上市,现已通过罗氏及其合作伙伴在全球上市。2021年9月,意大利药品监管局(AIFA)也通过了其上市许可,并将其纳入意大利医保范畴。

关于NMS

作为历史悠久、全球杰出的肿瘤药研发机构,NMS集团创立于1965年,目前已成为意大利最大的肿瘤药研发机构,拥有400多名员工。 

NMS srl、Accelera和Nerpharma为NMS集团旗下的三家子公司。NMS srl是一家专注于FIC/BIC的药物研发公司,拥有十几个抗癌项目的强大管线,其中三个项目正处于早期临床开发阶段。Accelera是一家临床前CRO公司(医药研发合同外包服务机构)。Nerpharma是一家生产支持临床开发和商业化的原料药和成品药产品的公司。

NMS集团具有强大的基因组学和生物信息学研究能力,由此支持新型药物靶标的鉴定和验证。NMS发现的靶向激酶抑制剂恩曲替尼Entrectinib,可用于治疗NTRK 1/2/3和ROS 1依赖的实体肿瘤,目前恩曲替尼Entrectinib已由NMS集团授权给知名药企罗氏集团的成员企业Ignyta,并在主要市场获得了商业化批准,进一步夯实了NMS集团作为一流药物研发平台的竞争力。 

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